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農藥原藥的質量標準

(發布日期:2008-3-14 4:42:58)
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1.純度純度即原藥中有效成份的含量,以百分率表示。純度是原藥質量的主要指標,有效成分含量百分率越高質量越好。聯合國糧農組織(FAO)和世界衛生組織(WHO)公布的農藥原藥質量標準,純度應在90%以上。在我國的農藥質量標準中,原藥的純度一般也能達到90%以上。純度低的農藥原藥中雜質的含量就高,原藥中雜質過多有以下害處:(1)可能會對作物產生藥害。2000年在吉林省梅河口市稻田使用芐嘧磺隆出現藥害,造成稻苗死亡。芐嘧磺隆對稻苗的安全性較好,一般不會產生藥害。據初步研究表明:產生藥害的原因是芐嘧磺隆中的雜質JP-003和JP-004含量超標。(2)雜質較多會增高原藥對人的毒性。例如甲胺磷的純品對大鼠的LD50為30mg/kg體重,而國內有的廠家生產的50%甲胺磷乳油對大鼠的LD50為13.6mg/kg,說明毒性增高,其原因為甲胺磷原油中有5種雜質的含量較高,而且這5種雜質的毒性也較甲胺磷純品的毒性為高。(3)原藥中雜質都對以有效成分分子中含有某元素或某原子團的量計算有效成分含量的化學分析法失去原有的準確度。由于雜質中同樣含有與有效成分相同的元素或原子團,使測定的結果產生偏差,不能反映原藥及其制劑中有效成分的真實含量。(4)原藥中的雜質還給加工粉劑帶來困難,因為雜質的存在使原藥的凝固點下降,不易粉碎。(5)原藥的雜質能降低有效成分的穩定性,而且隨著農藥的使用,雜質進入環境之中,造成污染。所以要盡可能提高原藥的純度,減少雜質的含量。 
  2.酸堿度酸堿度既是原藥的質量指標也是制劑的質量指標。酸堿度是指農藥原藥及其制劑中含游離酸或游離堿的數量,或其氫離子濃度。限制酸堿度的目的主要是降低貯存過程中農藥原藥和制劑中有效成分的分解作用,防止制劑物理性能改變及其使用時產生藥害。此外還可以用作評估農藥對包裝材料腐蝕性的參考。FAO對原藥及制劑及制劑酸堿度的質量標準均以酸度(H2SO4的含量百分數)或堿度(NaOH的含量百分數)表示,對原粉一般要求為<0.1%~0.2%,原粉及制劑的酸堿度有時以PH值表示。我國對農藥原藥規定以酸度或堿度表示,對制劑大多規定以PH值表示。

  3.水分含量水分含量既是原藥又是制劑的質量指標。限制農藥原粉中水份含量的目的是降低有效成分的分解作用,保持化學穩定性。對粉劑、可濕性粉劑來講限制水分含量可使制劑保持良好的分散狀態,噴灑時能很好的分散到葉面上。FAO在1971年后頒布的農藥質量標準中,對農藥原藥及乳油、部分可溶性粉劑等劑型均有水分含量指標,而對粉劑、可濕性粉劑即無水分含量指標。我國對粉劑的水分含量要求不大于1.5%。但是因加工粉劑所用填料種類不同,其吸水性能有差異,有的填料吸水性強,即使水分含量高些,也不影響粉劑的分散性能;有的填料吸水性能弱,即使水分含量不太高,也會影響粉劑的分散性,因此用控制水分含量以保證粉劑的分散性的辦法是不可靠的,用粉劑的流動性指標控制粉劑的分散性比用水分含量控制的辦法更有效。我國在粉劑類農藥制劑的質量標準中沒有流動性指標,而用限制水分含量控制其分散性。

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